在全省药品生产流通领域集中整治行动

电视电话会议上的讲话

孙学明

（2012年2月24日）

同志们：

刚才，国家局召开了全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议，国家、省、州市、县四级食品药品监管部门的领导和相关负责人参加了会议。会上，国家局尹力局长、吴浈副局长作了重要讲话，对全国开展药品生产流通领域集中整治行动进行了全面安排部署，明确了整治重点、整治方案、整治内容、整治要求。下面，我就贯彻落实国家局会议精神，认真抓好我省药品生产流通领域集中整治行动，讲三点意见。

一、深刻认识开展集中整治行动的重要意义

2009年以来，全省食品药品监管部门坚决贯彻执行国务院六部门的部署，持续开展了药品安全、打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品、非药品冒充药品等专项整治行动，建立健全药品安全责任体系，完善药品监管长效机制，提升药品安全监管水平，药品安全形势稳中向好，杜绝了重大药品安全事件的发生，保障了人民群众用药安全，受到国家联合检查组的充分肯定。但是，从全国范围来看，当前宏观经济存在下行压力，药品企业生产经营成本上升、融资困难，基本药物招标采购“超低价者中标”现象较为普遍，这些问题对药品安全监管影响较大，具体表现为：在药品生产环节，部分企业不严格按照处方和工艺规程进行生产，给药品质量安全带来严重隐患；部分企业低价中标后生产过程偷工减料，违反GMP要求进行生产；部分企业擅自接受委托加工或出租厂房设备，为犯罪分子制售假劣药品提供方便；部分企业原料药来源把关不严，擅自以化工原料代替未经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物用于制剂生产。在药品流通环节，部分批发企业以“走票”、“挂靠”等出租、转让证照作为赖以生存的主要手段，造成假劣药品进入合法流通渠道；有的企业执行特殊药品管理规定不严格，造成麻醉药品、精神药品或含特殊药品成分复方制剂进入非法渠道，为犯罪分子所利用；部分零售药店唯利是图，进货来源把关不严，对销售去向“睁一只眼、闭一只眼”，造成假劣药品畅通无阻，限购药品政策形同虚设。部分药品生产经营企业仍存在违法违规生产销售行为，制售假劣药品刑事案件时有发生。药品安全形势不容乐观，必须切实加以整治。我们一定要高度重视，继续加大力度，采取有力措施，切实解决当前药品生产流通领域存在的突出问题和危险倾向，严肃查处药品生产经营中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，质量安全保障水平不断提高，人民群众用药安全得到切实保障。

二、突出重点，有效落实集中整治的目标任务

此次集中整治要坚持“严”字当头，做到严格监管、严格检查、严厉处罚。全省食品药品监管部门要结合日常检查、飞行检查和跟踪检查，采取多种形式，组织对药品生产经营企业进行全覆盖监督检查，重点检查药品生产企业原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产等情况；重点检查药品经营企业购销渠道、证照票据管理等情况。对违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对经查证属实的生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》；对经查证属实的出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对生产销售假药的药品生产、经营企业，一律在媒体予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门查处。

三、精心组织，确保集中整治取得预期效果

全省食品药品监管部门要高度重视这次药品生产流通领域集中整治行动，及时成立一把手任组长的集中整治工作领导小组，统一调配人力物力，确保领导到位、人员到位、精力到位、保障到位，扎实推进集中整治工作。要制定详细的工作方案，确定重点整治内容和重点检查企业，建立联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。要加强对集中整治落实情况和案件查处情况的监督检查，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题。省局有关处室和单位要加强对基层整治工作的指导和检查，及时协调解决遇到的困难和问题，适时通报各地工作进展情况。

同志们，让我们坚持以科学监管理念为指导，认真贯彻落实国家局的安排部署，通过开展集中整治行动，保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，努力消除药品生产流通中的安全隐患，切实解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，促进全省药品生产流通秩序持续好转，实现药品质量安全保障水平明显提高，食药监部门的权威和公信力明显提升，为扎实推进2012年全省食品药品监管工作开好局、起好步！